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Cofepris alerta por Buscapina Compositum falsa: estos son los lotes que no debes consumir

Ciudad de México.— Buscapina Compositum falsa está circulando en el mercado y la autoridad sanitaria ya puso los lotes sobre la mesa: CMXA001, CNXA001, CMXA007, MXA007 y C57411. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación de este medicamento y pidió a la población no adquirir, consumir ni utilizar las unidades correspondientes a esos lotes.

La alerta fue emitida el 28 de septiembre de 2026, luego de que Sanofi Aventis de México, titular del registro sanitario, reportara diversas irregularidades en productos que circulan en el mercado. El medicamento falsificado es Buscapina Compositum 10 mg/250 mg, en tabletas, que contiene hioscina y metamizol sódico.

Las anomalías detectadas incluyen modificaciones en las fechas de caducidad, números de lote que no aparecen en los registros del fabricante y presentaciones que no corresponden a las autorizadas para el medicamento. Dicho de forma simple: hay cajas que parecen Buscapina, pero no lo son.

Una caja de 24 tabletas que no existe

Una de las irregularidades corresponde al lote CMXA001, localizado en una caja con 24 tabletas. Cofepris señaló que esa presentación no existe para Buscapina Compositum. Además, se identificaron unidades con una fecha de caducidad de DIC 29, cuando la fecha original correspondiente al lote era ENE 24.

También fue identificado el lote CMXA001 en la caja y CNXA001 en el blíster, con una fecha de caducidad marcada como DIC 27. En este caso, Cofepris indicó que CNXA001 no existe en la base de datos de Sanofi Aventis México para ninguna presentación.

Otra irregularidad corresponde al lote CMXA007, identificado en la caja de una presentación de 36 tabletas, mientras que en los blísteres aparecen los códigos CMXA007 o MXA007. En estas unidades se detectó una fecha de caducidad de DIC 26, aunque la fecha original del lote era MAY 24. También fue señalado el lote C57411, cuya fecha de caducidad original era FEB 22, pero en las unidades irregulares aparece DIC 27.

Por qué no debe consumirse

La autoridad sanitaria explicó que, al tratarse de productos falsificados, se desconocen las condiciones en las que fueron fabricados, almacenados, transportados y distribuidos, además de que no existe certeza sobre las materias primas utilizadas. Por esa razón, Cofepris señaló que no puede garantizarse la seguridad, calidad y eficacia de los productos identificados.

La recomendación aplica independientemente de la fecha de caducidad que aparezca en el empaque cuando corresponda a los lotes señalados en la alerta. Es decir, aunque la caja diga que vence en 2027 o en 2029, si el lote está en la lista, no se consume.

Cofepris también recomendó evitar la compra de medicamentos en tianguis, mercados y establecimientos informales. Para las compras por internet, exhortó a verificar que el establecimiento tenga domicilio físico en México, licencia sanitaria y aviso de funcionamiento. Las farmacias y distribuidores deben inmovilizar los productos de los lotes identificados, adquirir medicamentos únicamente mediante proveedores autorizados y contar con documentación que acredite su adquisición legal.

Si una persona utilizó alguno de los productos señalados y presenta malestar o una reacción adversa, debe solicitar atención médica y realizar el reporte correspondiente mediante los mecanismos de farmacovigilancia. La alerta forma parte de una serie de avisos emitidos por Cofepris el 28 de septiembre de 2026 por productos falsificados o adulterados, que también incluyó irregularidades en Saizen, Bedoyecta y Granulox.

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